Tablet Press Software De: Syntegon Packaging Technology

O alimentador de pó Syntegon ajustável automaticamente e o software Automated Process Development (APD) permitem que os fabricantes farmacêuticos determinem os parâmetros de processo ideais para cada produto.

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Projetado para uso com prensas de comprimidos, o alimentador de pó Syntegon ajustável automaticamente e o software APD oferecem aos fabricantes farmacêuticos um pacote completo para determinar os parâmetros de processo ideais para cada produto e transferi-los facilmente para as máquinas de produção.

"Enquanto as análises manuais costumavam levar dias ou até semanas, a ferramenta APD alcança resultados mais rápidos e precisos com muito menos produto", diz Matthias Moessinger, especialista sênior de mercado Pharma Solid da Syntegon. "Os comprimidos têm um número significativamente maior de parâmetros relevantes e atributos de qualidade em comparação com as cápsulas - desde a forma ou diâmetro até a espessura e dureza, várias propriedades desempenham um papel importante".

O novo sistema de alimentação de pó foi desenvolvido especificamente para a prensa de comprimidos TPR 200 da Syntegon. O sistema pode ser ajustado automaticamente para se adequar a todas as configurações possíveis de agitador. Os impulsores têm um lado quadrado e um redondo para refletir fatores como a influência do movimento do pó nas propriedades do comprimido. Além disso, a velocidade e o sentido de rotação, bem como a inclinação das lâminas do agitador, podem ser variados.

Durante os testes do produto, o software APD avalia e otimiza os parâmetros do processo em relação à sua influência nos atributos críticos de qualidade. Como grande destaque, tanto a troca do sistema de alimentação quanto os testes são totalmente automatizados; a intervenção humana não é mais necessária. A ferramenta APD é baseada no Design of Experiments (DoE) e analisa as relações funcionais entre as propriedades do material, os parâmetros do processo e as características críticas de qualidade do produto final. Isso permite que os fabricantes farmacêuticos simulem com precisão a situação de produção e determinem parâmetros confiáveis ​​graças a uma base de dados claramente definida. Eles economizam tempo, reduzem a perda de produto, aumentam a qualidade do produto e facilitam a validação do processo.

A ferramenta APD é adequada para testes em fase de desenvolvimento, bem como para otimização de processos existentes. Juntamente com os clientes, a Syntegon testa ingredientes ativos e formulações de placebo no OSD Customer Center em Waiblingen com o sistema de alimentação automatizado. "Nossos especialistas conhecem os desafios e podem ajudar os fabricantes farmacêuticos a determinar os parâmetros de processo ideais com base em décadas de experiência", diz Moessinger. "Temos sido líderes tecnológicos no processamento de cápsulas por muitos anos. Agora, nossa ferramenta APD e sistema automatizado de alimentação de pó também oferecem aos clientes uma solução estruturada e particularmente eficiente para otimizações de processo na prensagem de comprimidos. Outras inovações virão."